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  3. 行業資訊

    制藥用灌裝機的使用需謹慎

      來源:www.us-days.com
      灌裝機是中藥口服液生產中常用的生產設備,這一組設備生產多種產品是很普遍的。一般是由圓盤定位灌裝封蓋機和臥式貼標機組成,可自動完成進管、灌裝、封蓋、貼標、打碼。主要用于圓瓶、瓶、離心管、冷凍儲存管等包裝材料灌裝生產線。而各種產品的性質差異很大,對每個產品分別制訂清潔規程進行驗證既不必要,也不實際,甚至會出現差錯。
      因此,選擇較難清潔的產品為參照產品,以所有產品中允許殘留量至低的限度為標準優化設計足以清除該產品以達到殘留限度的清潔程序,以此程序為驗證對象。
      當然,從環保和節約費用的角度考慮,如果這樣的程序對大多數產品而言過于浪費,也可再選擇一個典型產品進行上述規程制定和驗證工作。這時,在規程中須非常明確規定該方法適用于哪些產品,還須明確為防止選擇時發生錯誤需要采取的必要措施。
      藥品生產的每道工序完成后,對制藥設備進行清潔是防止藥品污染和交叉污染的必要手段。
      通常是按照預先制定的清潔規程,從設備特別是直接接觸藥品的設備的表面清除可見及不可見殘留物,使設備中各種殘留物(包括微生物及其代謝產物)的總量低至不影響下批產品的規定的療效、質量和安全性。
      
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